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주주여러분께

안녕하십니까, 파멥신 대표이사 유진산입니다.

항암제 후보물질 올린베시맙(TTAC-0001)임상 개발 진행현황에 대해 알려드립니다.

현재 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 호주에서 진행되고 있는 올린베시맙-키트루다 병용임상 2상(NCT04986852)은 3개의 병원을 통해 환자모집을 꾸준히 진행하고 있으며, 3명의 환자에게 투여가 진행되고 있습니다. 이와 별개로 아바스틴 불응성 교모세포종 환자를 대상으로 미국과 호주에서 진행중인 단독임상 2상(NCT03856099)은 당사의 개발전략 변경에 따라 조기 종료가 결정되었음을 알려드립니다.

해당 임상은 '아바스틴(성분명 베바시주맙)' 투여 후 질병이 재발하거나 진행된 교모세포종 환자에서 올린베시맙의 안전성과 효능을 확인하는 시험으로, 호주에서 진행되었던 전이성 교모세포종(rGBM) 임상 2a상에서 25%의 질병조절률(DCR)과 투여군의 40% 이상에서 뇌부종이 완화돼 환자의 삶의 질(QOL)을 높인 결과를 바탕으로 올린베시맙이 예후가 좋지 않은 악성 뇌종양 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있다는 희망과 목적의식을 가지고 추진되었습니다.

하지만, COVID-19 팬더믹 상황이 장기화되면서 병원 폐쇄 등 임상시험이 계획대로 진행될 수 없는 물리적, 환경적 상황이 지속됐고, 이에 따라 시험기관에서 대상환자를 모집하고 임상시험을 지속하는데 어려움이 있었습니다. 이는 당초 예상했던 임상시험기간이 상당히 지연되는 결과를 초래하였습니다.

임상시험의 장기화는 예산 및 담당인력 추가 등 회사의 경영에 부담을 가져올 수 있는 중대한 사안으로 당사는 올린베시맙-키트루다 병용임상 진행의 가속화를 위하여 단독임상 조기종료를 결정하게 되었습니다.

뇌종양 치료제 개발에 대한 기대가 컸던 만큼 이와 같은 결정을 내린 것에 대해 매우 송구스럽게 생각합니다.

파멥신은 힘겹게 투병중인 암환자의 삶의 질 개선이라는 미충족 수요(Unmet Needs)를 해결하는 항암 신약개발의 목표의식을 다시금 되새기며, 앞으로도 항암 신약개발에 최선을 다할 것을 약속 드립니다. 또한 임상1상 진입을 위해 열심히 준비하고 있는 혁신 신약 개발에 더욱 매진하겠습니다.

감사합니다.

주식회사 파 멥 신

대표이사 유 진 산