| 제목 | 파멥신 'PMC-309', 첫 환자 투여 완료… 호주 임상 1a/b상 순항
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| 참고 | Press Release
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파멥신 'PMC-309', 첫 환자 투여 완료… 호주 임상 1a/b상 순항
+ 진행성 또는 전이성 고형암 환자 총 67명 대상
+ 단독요법과 병용요법 모두 진행
항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(203840)이 VISTA 표적 면역항암제 ‘PMC-309’의 호주 임상 1 a/b상에서 첫 환자에게 투약을 시작했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다.
‘PMC-309’는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME)내 다양한 pH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합하여 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과를 나타냄은 물론, 단핵구 활성화, M1 대식세포 증식에도 기여하는 차별화된 기전을 가졌다.
이번 임상시험은 1a상과 1b상으로 나누어서 진행된다. 1a상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 진행되며, 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D)등을 결정한다. 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량에서 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가한다. 이 임상시험은 호주 4개 기관에서 67명의 환자를 대상으로 진행된다.
파멥신 대표이사 유진산은 “이번 임상에서 VISTA 면역항암제의 인체안전성을 확인하고 단독 및 키트루다 병용투여의 가능성을 확보할 예정"이라며 "고통 받고 있는 항암 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발해 나가기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
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항체 신약개발 전문기업 ㈜파멥신은 자체적으로 구축한 차세대 IgG 항체 기술을 기반으로 암을 비롯한 혈관성 안질환, 혈관 관련 질환들의 미충족 수요를 해결할 신약 후보물질을 개발하는 바이오 기업이다. ㈜파멥신의 파이프라인은 임상 단계인 올린베시맙 (Olinvacimab)과 PMC-403, 그리고 IND 승인된 First-in-Class 후보물질 PMC-309를 보유하고 있다.
올린베시맙은 선도물질으로 글로벌 제약사 MSD와 공동으로 진행하는 전이성 삼중음성유방암 병용투여 임상 2상이 호주에서 진행 중이다. 임상 1b상에서 객곽적반응률 (ORR) 50%, 임상적 혜택을 받은 환자 67% 결과와 안전성을 검증하면서 이를 토대로 임상 2상을 진행하게 되었다.
PMC-403은 TIE2 수용체를 활성하여 질병에 의해 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 혈관으로 회복하는 새로운 기전을 가지는 혁신적을 후보물질이다. 신생 혈관 차단 및 혈관 누수 억제 효능을 노인성 황반변성과 당뇨성 망막병증 동물 모델에서 보이면서 현재 임상 1상 노인성 황반변성 환자들 대상으로 국내에서 진행하고 있다.
PMC-309는 면역항암제 후보물질로, 면역관문인 VISTA를 표적으로 하며 T세포를 억제하는 골수유래 억제세표 (MDSC) 표면에 과발현하는 VISTA에 결합하여 MDSC 기능을 제한하고 T세포를 활성화하면서 종양미세환경을 면역활성화하는 기전을 가졌다.
㈜파멥신에 대한 추가 정보는 홈페이지 http://www.pharmabcine.com 방문하시거나 유투브 (Youtube)와 링크드인 (LinkedIn)을 방문해주시기 바랍니다.
기술이전, 조인트벤쳐, 공동개발 및 항체 개발 관련 문의는 사업개발팀에 연락해주시기 바랍니다:
사업개발팀
이메일: bd@pharmabcine.com
전화번호: 070 4279 5100
파멥신 'PMC-309', 첫 환자 투여 완료… 호주 임상 1a/b상 순항
+ 진행성 또는 전이성 고형암 환자 총 67명 대상
+ 단독요법과 병용요법 모두 진행
항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(203840)이 VISTA 표적 면역항암제 ‘PMC-309’의 호주 임상 1 a/b상에서 첫 환자에게 투약을 시작했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다.
‘PMC-309’는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME)내 다양한 pH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합하여 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과를 나타냄은 물론, 단핵구 활성화, M1 대식세포 증식에도 기여하는 차별화된 기전을 가졌다.
이번 임상시험은 1a상과 1b상으로 나누어서 진행된다. 1a상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 진행되며, 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량(RP2D)등을 결정한다. 임상 1b상에서는 예비 2상 권장 용량에서 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성, 내약성 등을 평가한다. 이 임상시험은 호주 4개 기관에서 67명의 환자를 대상으로 진행된다.
파멥신 대표이사 유진산은 “이번 임상에서 VISTA 면역항암제의 인체안전성을 확인하고 단독 및 키트루다 병용투여의 가능성을 확보할 예정"이라며 "고통 받고 있는 항암 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발해 나가기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
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항체 신약개발 전문기업 ㈜파멥신은 자체적으로 구축한 차세대 IgG 항체 기술을 기반으로 암을 비롯한 혈관성 안질환, 혈관 관련 질환들의 미충족 수요를 해결할 신약 후보물질을 개발하는 바이오 기업이다. ㈜파멥신의 파이프라인은 임상 단계인 올린베시맙 (Olinvacimab)과 PMC-403, 그리고 IND 승인된 First-in-Class 후보물질 PMC-309를 보유하고 있다.
올린베시맙은 선도물질으로 글로벌 제약사 MSD와 공동으로 진행하는 전이성 삼중음성유방암 병용투여 임상 2상이 호주에서 진행 중이다. 임상 1b상에서 객곽적반응률 (ORR) 50%, 임상적 혜택을 받은 환자 67% 결과와 안전성을 검증하면서 이를 토대로 임상 2상을 진행하게 되었다.
PMC-403은 TIE2 수용체를 활성하여 질병에 의해 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 혈관으로 회복하는 새로운 기전을 가지는 혁신적을 후보물질이다. 신생 혈관 차단 및 혈관 누수 억제 효능을 노인성 황반변성과 당뇨성 망막병증 동물 모델에서 보이면서 현재 임상 1상 노인성 황반변성 환자들 대상으로 국내에서 진행하고 있다.
PMC-309는 면역항암제 후보물질로, 면역관문인 VISTA를 표적으로 하며 T세포를 억제하는 골수유래 억제세표 (MDSC) 표면에 과발현하는 VISTA에 결합하여 MDSC 기능을 제한하고 T세포를 활성화하면서 종양미세환경을 면역활성화하는 기전을 가졌다.
㈜파멥신에 대한 추가 정보는 홈페이지 http://www.pharmabcine.com 방문하시거나 유투브 (Youtube)와 링크드인 (LinkedIn)을 방문해주시기 바랍니다.
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