| 제목 | 파멥신, 황반변성 치료제 2mg 단회 용량군에서 안전성 확인... 3mg 단회 용량군으로 증량 결정
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| 참고 | Press Release
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파멥신, 황반변성 치료제 2mg 단회 용량군에서 안전성 확인... 3mg 단회 용량군으로 증량 결정
+ 세 번째 용량군(3mg) 안전성 확보 후 4 mg 단회투여와 3 mg 반복투여 동시 진행
항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)의 'PMC-403' 임상 1상시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg 으로 증량을 결정했다고 밝혔다.
황반변성 치료제 후보물질 'PMC-403'은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두 번째 용량군(2mg)에서도 안전성을 확보했다.
본 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 진행됐다. 최근 개최된 안전성 검토 위원회(Safety Review Committee, SRC)로부터 만장일치로 세 번째 용량군(3mg)으로 증량이 결정됐다. 단회 투여 두 번째 용량군 환자 모두에서 용량제한독성(DLT, Dose-Limiting Toxicity)이 발견되지 않았기 때문이다. 이후 단회투여(SAD) 세 번째 용량군 에서 안전성을 확보 후 단회투여 마지막 용량군(4mg)과 동시에 반복투여 첫 번째 용량군(MAD 3mg)이 진행 될 예정이다.
파멥신의 이원섭 연구소장은 "최근까지도 습성 황반변성 환자 대부분은 항-VEGF 표준 치료제를 투여를 받았음에도 시력은 저하되고, 망막 혈관이 지속적으로 누수 되어 치료 효과를 보지 못하는 환자들이 많은데 이들에게 혁신신약으로써 선보일 수 있도록 최선을 다 할 것"이라고 전했다.
한편, 노화가 직접적인 원인인 황반변성은 최근 급속한 인구 고령화 때문에 환자 수가 증가하고 있다. 국민건강보험공단은 국내 황반변성 환자가 2017년 약 16만6천명에서 2021년 약 38만2천명으로 두 배 이상 늘었다고 밝혔다. 이에 따라 글로벌 노화 관련 황반변성 치료제 시장은 연평균 8% 성장해 2027년 163억달러까지 성장할 전망이다.
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항체 신약개발 전문기업 ㈜파멥신은 자체적으로 구축한 차세대 IgG 항체 기술을 기반으로 암을 비롯한 혈관성 안질환, 혈관 관련 질환들의 미충족 수요를 해결할 신약 후보물질을 개발하는 바이오 기업이다. ㈜파멥신의 파이프라인은 임상 단계인 올린베시맙 (Olinvacimab)과 PMC-403, 그리고 IND 승인된 First-in-Class 후보물질 PMC-309를 보유하고 있다.
올린베시맙은 선도물질으로 글로벌 제약사 MSD와 공동으로 진행하는 전이성 삼중음성유방암 병용투여 임상 2상이 호주에서 진행 중이다. 임상 1b상에서 객곽적반응률 (ORR) 50%, 임상적 혜택을 받은 환자 67% 결과와 안전성을 검증하면서 이를 토대로 임상 2상을 진행하게 되었다.
PMC-403은 TIE2 수용체를 활성하여 질병에 의해 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 혈관으로 회복하는 새로운 기전을 가지는 혁신적을 후보물질이다. 신생 혈관 차단 및 혈관 누수 억제 효능을 노인성 황반변성과 당뇨성 망막병증 동물 모델에서 보이면서 현재 임상 1상 노인성 황반변성 환자들 대상으로 국내에서 진행하고 있다.
PMC-309는 면역항암제 후보물질로, 면역관문인 VISTA를 표적으로 하며 T세포를 억제하는 골수유래 억제세표 (MDSC) 표면에 과발현하는 VISTA에 결합하여 MDSC 기능을 제한하고 T세포를 활성화하면서 종양미세환경을 면역활성화하는 기전을 가졌다.
㈜파멥신에 대한 추가 정보는 홈페이지 http://www.pharmabcine.com 방문하시거나 유투브 (Youtube)와 링크드인 (LinkedIn)을 방문해주시기 바랍니다.
기술이전, 조인트벤쳐, 공동개발 및 항체 개발 관련 문의는 사업개발팀에 연락해주시기 바랍니다:
사업개발팀
이메일: bd@pharmabcine.com
전화번호: 070 4279 5100
파멥신, 황반변성 치료제 2mg 단회 용량군에서 안전성 확인... 3mg 단회 용량군으로 증량 결정
+ 세 번째 용량군(3mg) 안전성 확보 후 4 mg 단회투여와 3 mg 반복투여 동시 진행
항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)의 'PMC-403' 임상 1상시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg 으로 증량을 결정했다고 밝혔다.
황반변성 치료제 후보물질 'PMC-403'은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두 번째 용량군(2mg)에서도 안전성을 확보했다.
본 임상1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 진행됐다. 최근 개최된 안전성 검토 위원회(Safety Review Committee, SRC)로부터 만장일치로 세 번째 용량군(3mg)으로 증량이 결정됐다. 단회 투여 두 번째 용량군 환자 모두에서 용량제한독성(DLT, Dose-Limiting Toxicity)이 발견되지 않았기 때문이다. 이후 단회투여(SAD) 세 번째 용량군 에서 안전성을 확보 후 단회투여 마지막 용량군(4mg)과 동시에 반복투여 첫 번째 용량군(MAD 3mg)이 진행 될 예정이다.
파멥신의 이원섭 연구소장은 "최근까지도 습성 황반변성 환자 대부분은 항-VEGF 표준 치료제를 투여를 받았음에도 시력은 저하되고, 망막 혈관이 지속적으로 누수 되어 치료 효과를 보지 못하는 환자들이 많은데 이들에게 혁신신약으로써 선보일 수 있도록 최선을 다 할 것"이라고 전했다.
한편, 노화가 직접적인 원인인 황반변성은 최근 급속한 인구 고령화 때문에 환자 수가 증가하고 있다. 국민건강보험공단은 국내 황반변성 환자가 2017년 약 16만6천명에서 2021년 약 38만2천명으로 두 배 이상 늘었다고 밝혔다. 이에 따라 글로벌 노화 관련 황반변성 치료제 시장은 연평균 8% 성장해 2027년 163억달러까지 성장할 전망이다.
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항체 신약개발 전문기업 ㈜파멥신은 자체적으로 구축한 차세대 IgG 항체 기술을 기반으로 암을 비롯한 혈관성 안질환, 혈관 관련 질환들의 미충족 수요를 해결할 신약 후보물질을 개발하는 바이오 기업이다. ㈜파멥신의 파이프라인은 임상 단계인 올린베시맙 (Olinvacimab)과 PMC-403, 그리고 IND 승인된 First-in-Class 후보물질 PMC-309를 보유하고 있다.
올린베시맙은 선도물질으로 글로벌 제약사 MSD와 공동으로 진행하는 전이성 삼중음성유방암 병용투여 임상 2상이 호주에서 진행 중이다. 임상 1b상에서 객곽적반응률 (ORR) 50%, 임상적 혜택을 받은 환자 67% 결과와 안전성을 검증하면서 이를 토대로 임상 2상을 진행하게 되었다.
PMC-403은 TIE2 수용체를 활성하여 질병에 의해 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 혈관으로 회복하는 새로운 기전을 가지는 혁신적을 후보물질이다. 신생 혈관 차단 및 혈관 누수 억제 효능을 노인성 황반변성과 당뇨성 망막병증 동물 모델에서 보이면서 현재 임상 1상 노인성 황반변성 환자들 대상으로 국내에서 진행하고 있다.
PMC-309는 면역항암제 후보물질로, 면역관문인 VISTA를 표적으로 하며 T세포를 억제하는 골수유래 억제세표 (MDSC) 표면에 과발현하는 VISTA에 결합하여 MDSC 기능을 제한하고 T세포를 활성화하면서 종양미세환경을 면역활성화하는 기전을 가졌다.
㈜파멥신에 대한 추가 정보는 홈페이지 http://www.pharmabcine.com 방문하시거나 유투브 (Youtube)와 링크드인 (LinkedIn)을 방문해주시기 바랍니다.
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이메일: bd@pharmabcine.com
전화번호: 070 4279 5100